Velika soba za testiranje stabilnosti GlavniAplikacija
Prehodne komore-za testiranje stabilnosti zdravil so posebej zasnovane za-dolgotrajne študije stabilnosti velikih količin zdravil. Imajo sprehod-v prostoru s policami, ki simulirajo veliko-območje s stabilno temperaturo in vlažnostjo, in so opremljeni s funkcijo tiskanja za beleženje ključnih podatkov.
Velika soba za testiranje stabilnostiLastnosti
Na voljo so prilagodljive količine od 5 m³ do več kot 100 m³, ki ustrezajo potrebam sočasnih študij stabilnosti velikih količin farmacevtskih izdelkov.
Visoko{0}}kakovostna steklena vlakna in drugi visoko-učinkoviti toplotnoizolacijski materiali zagotavljajo stabilno notranje okolje.
Sprehod{0}}po zasnovi, podobni sobi, z notranjimi policami za visoko izkoriščenost prostora in priročen dostop do vzorcev.
Notranje stene so izdelane iz visoko{0}}kakovostnega nerjavečega jekla 304, ki je -odporno na vlago,-odporno na korozijo in enostavno za čiščenje; zunanja lupina je izdelana iz hladno{4}}valjane jeklene plošče z elektrostatičnim praškastim premazom, zaradi česar je čvrsta in vzdržljiva.
Priložen je standardni mikro tiskalnik, ki lahko v realnem času tiska krivulje temperature in vlažnosti ter podatke; podprt je izbirni brezpapirni snemalnik in funkcija izvoza bliskovnega pogona USB.
Za testiranje fotostabilnosti je mogoče izbrati enoten sistem osvetlitve LED z nastavljivo osvetlitvijo.
Velika soba za testiranje stabilnostiSpecifikacijas
|
Model |
HS-15BSD |
HS-30BSD |
HS-40BSD |
HS-××BSD |
HS-60BL |
HS-××BL |
||||
|
Učinkovitost |
Temp. Razpon |
20 stopinj -+65 stopinj |
||||||||
|
Temp. Nihanje |
Manjši ali enak ±0,5 stopinje |
|||||||||
|
Temp. Odstopanje |
Manjši ali enak ±1 stopinji |
|||||||||
|
Vlažno. Razpon |
20% RH-95% RH |
Noben |
||||||||
|
Vlažno. Odstopanje |
Manj ali enako ±3 % RH |
Noben |
||||||||
|
Specifikacija |
Dimenzije delovne sobe (mm) |
3000×2500×2000 |
5000×3000×2000 |
5000×4000×2300 |
uporabniške zahteve |
8500×3500×2000 |
uporabniške zahteve |
|||
|
Zunanje mere okoli (mm) |
3820×2660×2160 |
5820×3160×2160 |
5820×4160×2460 |
uporabniške zahteve |
8700×3960×2200 |
uporabniške zahteve |
||||
|
Obseg vsebine |
15M3 |
30M3 |
46M3 |
5M3-100M3 (Lahko ga prilagodite glede na stanje stranke na kraju samem) |
60M3 |
5M3-100M3 (Lahko ga prilagodite glede na stanje stranke na kraju samem) |
||||
|
Moč (KW) |
4KW |
5KW |
6,5 kW |
uporabniške zahteve |
4,5 kW |
uporabniške zahteve |
||||
|
Napajanje |
AC220V±10% 50HZ |
AC380V 50HZ |
AC220V/380V50HZ |
AC220V 50HZ |
AC220V/380V 50HZ |
|||||
|
Dispozicija |
Zunanji material |
Hladno{0}}valjana jeklena plošča z elektrostatičnim dvostranskim -brizganjem, površina je gladka in enostavna za čiščenje |
||||||||
|
Notranji material |
Visoko{0}}kakovostno zrcalno nerjavno jeklo 304, odporno-na vlago in korozijo- |
|||||||||
|
Izolacija |
Steklena vlakna |
|||||||||
|
Vrata |
Vrata s silikonskim tesnilom, vrata s ključavnico |
|||||||||
|
Metoda ogrevanja |
Električni ogrevalni sistem |
|||||||||
|
Metoda vlaženja |
Električno ogrevano parno vlaženje |
Noben |
||||||||
|
Sistem oskrbe z vodo |
Avtomatski krožni sistem oskrbe z vodo |
|||||||||
|
Krmilnik |
Z uporabo visoko{0}}kakovostnega regulatorja temperature in vlažnosti lahko instrument prikaže nastavljene parametre ter temperaturo in vlažnost v notranji komori, zaslon pa je intuitiven, upravljanje pa preprosto |
|||||||||
|
Hladilni sistem |
Uvožene toplotno{0}}odporne hladilne kompresorske enote |
|||||||||
|
Standardna konfiguracija |
Pokrov preskusne luknje φ50 mm. Opremljen z miniaturnim tiskalnikom, lahko natisne krivulje temperature in vlažnosti ali podatke v realnem času. |
|||||||||
|
Izbirni deli |
Izbirni japonski krmilnik z barvnim zaslonom na dotik Yokogawa (ima tri-stopenjsko pooblastilo, geslo in elektronski podpis, ki izpolnjuje zahteve FDA21CFR Združenih držav glede brezpapirnih zapisov, prav tako v celoti izpolnjuje zahteve ameriškega FDA za revizijske sledi in varnost podatkov). |
|||||||||
|
Varnostne naprave |
Zaščita pred preobremenitvijo, zaščita pred-temperaturo v delovnem prostoru, preobremenitev kompresorja, zaščita pred-tlakom, zaščita zaradi pomanjkanja vode itd., izboljšajte varnost uporabe |
|||||||||
|
Opombe |
Notranje in zunanje mere so označene kot: D׊×V; Priporočeni pogoji za uporabo naprave: Temperatura okolice 5 stopinj -+30 stopinj, Vlažnost okolice: manjša ali enaka 85 % RH; Zgornji podatki so izmerjeni-v pogojih brez obremenitve. |
|||||||||
Velika soba za testiranje stabilnosti Prednosti
Od izdelave pločevine do barvanja, montaže in testiranja je vse dokončano v naši tovarni, kar učinkovito nadzoruje stroške in zagotavlja -pravočasno dostavo.
Imamo uspešne izkušnje s prilagajanjem zapletene,-nestandardne preskusne opreme za najboljše stranke v različnih panogah, kar nam omogoča prilagodljivo izpolnjevanje potreb posameznih uporabnikov.
Vzdržujemo dolgoročno-partnerstvo z visoko-kakovostnimi domačimi in mednarodnimi dobavitelji, da zagotovimo zanesljivost in učinkovitost ključnih komponent, kot so kompresorji in krmilniki.
Naša izkušena ekipa za raziskave in razvoj ter inženiring zagotavlja strokovno tehnično svetovanje ter pred-prodajne in po-prodajne storitve.
1. Postopek naročila: Po podpisu predračuna (PI) bomo uradno začeli s proizvodnjo ali pošiljanjem. Če naročite ne-standardni izdelek po meri, bo oddelek za oblikovanje dokončal 3D model v enem tednu in ga predložil v vaš pregled. Proizvodnja se bo začela po potrditvi risb. Med izdelavo lahko na vašo zahtevo zagotovimo fotografije ali videoposnetke za spremljanje napredka. Ko bo oprema izdelana, bomo pred pošiljanjem izvedli notranjo kalibracijo-ali kalibracijo tretje osebe v skladu z vašimi zahtevami.
Po opravljenih vseh podrobnih pregledih in preizkusih ter končanem pakiranju bomo uredili dostavo v potrjenem roku dostave in vas o tem nemudoma obvestili.
12-mesečna brezplačna garancija in 24-urna spletna storitev.
Slike in video posnetki izdelkov so na voljo pred pošiljanjem.
Učinkovitost izdelka je testirana, preden zapusti tovarno, in lahko vam zagotovimo poročila o tovarniških pregledih.
Doživljenjska tehnična podpora.
Imamo veliko izkušenj s prilagojenimi velikimi prostori za testiranje stabilnosti in imamo na voljo veliko fotografij in videoposnetkov primerov za vašo referenco.
Naš partner & Honor
pogosta vprašanja
Q: Kakšen je vaš čas za sprehod-v komorah za testiranje stabilnosti farmacevtskih izdelkov?
O: Ponujamo več standardnih modelov z notranjimi prostorninami 15 m³, 30 m³ in 60 m³. Za prilagojene komore za testiranje stabilnosti je proizvodni cikel 45 dni.
V: Kako je zagotovljena varnost naših vzorcev v primeru okvare opreme?
O: Oprema je opremljena z več neodvisnimi varnostnimi redundantnimi zasnovami, vključno s kompresorji z dvojnim-krogom (glavnim in rezervnim), zaščito pred-temperaturo v delovni komori, zvočnimi in vizualnimi alarmi ter daljinskim obveščanjem SMS. Tudi če glavni sistem odpove, lahko rezervni sistem takoj prevzame nalogo, kar poveča kontinuiteto vzorcev in poskusov.